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洁净室等级图表基本上告诉你洁净室有多干净。虽然我们通常认为洁净室使用HEPA过滤器和多层保护，但洁净室实际上可以是**采取预防措施以确保产品不受污染物污染的房间。

但如果是这样的话，那是什么让一个洁净室比另一个洁净室好呢?这就是洁净室等级图标发挥作用的地方。

谁设置洁净室等级？

洁净室分类是由国际标准化组织(ISO)制定的。他们是一个独立的非政府机构，致力于为各行各业提供世界标准。ISO提供国际标准，但对于想要获得美国认证的公司，还有一个额外的标准。

联邦标准209 (FS 209)是1963年由环境科学与技术研究所(IEST)建立的美国标准。与ISO类似，通过IEST有许多可用的等级标准-从FS209A到FS209E。**的更新是FS209E，如果一个房间被正式确定为某个级别的洁净室，则确定了容许的*大颗粒物浓度。

无论您选择FS 209分类还是ISO标准，FS 209 E和ISO 14644-1都反映了相同的测量方法来对洁净室进行特定级别的分类。虽然使用**一种标准都是一个好主意(而且通常是必需的)，但我们通常支持ISO，因为国际化方面允许更多的灵活性。

什么是洁净室等级级别？

由于我们通常使用ISO标准，所以今天我们将讨论这些分类是如何工作的。

洁净室有9个ISO分类:

ISO 1

ISO 2

ISO 3 (相当于FS 209 E 1级)

ISO 4(相当于FS 209 E 10级)

ISO 5 (相当于FS 209 E 100级)

ISO 6 (相当于FS 209 E 1000级)

ISO 7 (相当于FS 209 E 10,000级)

ISO 8 (相当于FS 209 E 100,000级)

ISO 9(室内空气)

如果你想成为*干净的洁净室，你需要ISO 1级别。要获得这种级别，您需要证明已知样品具有10个或更少的0.1微米颗粒，而只有2个或更少的0.2微米颗粒。

从ISO X，X越大允许更多更大的颗粒。ISO 9被认为是正常的室内空气。这些房间有一个已知的采样，其中35200,000或更少的颗粒测量0.5微米，8,320,000或更少的颗粒测量1微米，293,000或更少的颗粒测量5微米。

基本上，有很多粒子，它们数量可以非常大!

你的洁净室等级要求实际上取决于你生产的是什么以及环境需要有多无菌。但是，一旦您确定了您的行业和生产所需的洁净室等级，您就可以采取步骤来认证您的洁净室并进行定期维护。

你怎样确定你的洁净室是否达标？

If you’re ready to get your cleanroom classification, there are a few steps you can follow.

如果您已经准备好来确定你的洁净室级别，您可以遵循以下几个步骤。

1.确定洁净室的大小和需要测量颗粒的区域数量。
根据洁净室的大小和进出位置，您需要测量洁净室不同区域的颗粒大小和计数。LIGHTHOUSE的粒子计数器APEX Z50/Z3/SOLAIR1100可以帮助你确定。

2.确定您想要的洁净等级所需的清洁度水平。
这将帮助您确定需要达到的颗粒大小和浓度，以确保您的洁净室分级。确保您的颗粒计数器能够正确准确地测量您需要的颗粒大小和浓度T

3.测量要求的区域
在进行年度或半年度测试以验证洁净室等级时，我们建议进行4项测试。虽然非活粒子计数将决定洁净室的清洁度，但所有4个测试都为您的洁净室分级和一般洁净室维护提供了有价值的信息。测试是:

风量/速度读数:此测试确保气流的数量和方向正确。

HEPA过滤器完整性测试:虽然ISO标准没有要求，但其他组织(如FDA)经常要求进行此测试。这个测试确保你的HEPA过滤器没有泄漏。

非活粒子计数:在这个过程中，这是*重要的测试，因为它告诉你在特定区域有多少粒子以及它们的大小。这个测试将决定你的洁净室定级。

室内压力测试:测试室内压力是否满足要求。

4.取平均值.
取每个位置的粒子数量和大小的平均值。然后取位置平均值，然后求平均值，这样你就得到了洁净室的总体平均颗粒物大小和颗粒数量。

5.确定你的洁净室等级！
使用尘埃粒子计数器，将自动找到置信上限，以确定在统计上显著的粒子大小和数量。然后确定您属于哪个ISO等级。

让我们帮助您保持无尘室清洁!

你从事什么行业?你的无尘室需要多干净?你理想的洁净室等级是什么?

无论您的理想是什么，我们都能帮您实现。

美国LIGHTHOUSE从事洁净室颗粒测试仪器的研发和生产二十多年，总是在优化您的洁净室和防止产量损失方面发挥很好的作用。我们不断完善实时颗粒监测技术，不断追求更符合人体工程学和实用性的进步。例如，我们的Apex Z创下了非常好的电池寿命和很短的充电时间的行业记录。还有一件事你不用担心。

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我们这样做是为了让你不用去想它。